崗位職責
1、了解國際國內藥品（原料藥）最新法規規定，收集整理行業發展動態，為公司提供法規支持；
2、負責公司產品國外銷售區域注冊申報資料收集、撰寫、修改等工作，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
3、負責相關藥品（原料藥）及文獻檢索翻譯，相關數據庫查詢工作；
4、負責與政府監管部門、內部合作部門溝通、協調。
任職要求
1、全日制本科以上學歷，制藥等相關專業，3年以上國際醫藥產品注冊管理經驗；
2、 熟悉掌握國際國內藥品（原料藥）管理及注冊等相關法規及技術指導原則等；
3、 對產品研發流程有一定了解，能獨立編輯產品注冊申報相關技術資料；
4、具有較強英語說、讀、寫、聽能力。